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品牌企業(yè)介紹

澳斯康生物（南通）股份有限公司成立于2017年，總部位于江蘇省南通市海門生物科技園。澳斯康生物作為一家專注大分子領(lǐng)域的CDMO公司，可提供從候選分子到臨床及商業(yè)化生產(chǎn)一站式CMC整體解決方案。作為一家“具有甲方新藥開發(fā)理念的乙方公司”，澳斯康核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物制品CMC及注冊經(jīng)驗(yàn)，CMC技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員主導(dǎo)過多個(gè)項(xiàng)目INDenabling CMC開發(fā)工作、中美IND申報(bào)、NDA報(bào)產(chǎn)及上市前現(xiàn)場核查（PAI）。

澳斯康生物累計(jì)融資30+億元，平臺硬件建設(shè)資金投入20+億元，持續(xù)為行業(yè)提供生物大分子藥物高質(zhì)量的CDMO服務(wù)。

公司于2019年01月獲得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年3月、2022年7月及2023年10月通過國家局省局注冊及GMP符合性二合一產(chǎn)品上市前現(xiàn)場核查（PAI）。公司承接并交付數(shù)百個(gè)單抗、雙抗、多抗、ADCs、納米抗體、融合蛋白、FVIII、FVIII-Fc-PEG等項(xiàng)目的CMC開發(fā)和申報(bào)工作。

作為一家具有“甲方新藥開發(fā)理念”的乙方公司，澳斯康生物核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物制品CMC及注冊經(jīng)驗(yàn)。我們的CMC技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員曾主導(dǎo)過多個(gè)項(xiàng)目的INDenablingCMC開發(fā)工作、中美IND申報(bào)、NDA報(bào)產(chǎn)及上市前現(xiàn)場核查（PAI）。我們提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等藥物一站式研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。

本企業(yè)品牌頁面圖文信息由 CN107939 整理匯編上傳，最近更新時(shí)間：2024-07-16 評論 糾錯(cuò)/刪除 版權(quán)聲明
工商/經(jīng)營信息

基本信息

企業(yè)名稱
澳斯康生物(南通)股份有限公司
企業(yè)官網(wǎng)
企業(yè)電話
0513-68067603,68067602
企業(yè)郵箱
services@tobiopharm.com
企業(yè)地址
江蘇省 南通市 海門區(qū) 臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號B1樓
品牌官網(wǎng)

工商信息

統(tǒng)一社會信用代碼
91320684MA1NJU9P7M
注冊資本
4921.81萬元
成立日期
2017-03-14
登記狀態(tài)
在營企業(yè)
發(fā)證機(jī)關(guān)
南通市市場監(jiān)督管理局
核準(zhǔn)日期
2024-11-01
企業(yè)類型
股份有限公司（港澳臺投資、未上市）
企業(yè)高管/名人
SHUN * LUO
經(jīng)營范圍
許可項(xiàng)目：藥品委托生產(chǎn)；藥品生產(chǎn)；藥品批發(fā)；藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進(jìn)出口；以自有資金從事投資活動(dòng)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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澳斯康生物Thousand Oaks品牌評論
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