仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在專利藥品保護期到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

第二批鼓勵仿制藥目錄清單出臺后，相關單位需要及時將目錄內(nèi)重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃，做好相關基礎研究工作，逐步探索研究藥品專利鏈接制度，降低仿制藥專利侵權風險。并且國家已制定2019—2023年行動計劃，開展藥品臨床綜合評價工作，重點圍繞治療效果、不良反應、用藥方案、藥物經(jīng)濟學等方面開展評價。