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MPP授權(quán)全球35藥企仿制輝瑞新冠藥 國內(nèi)5家藥企獲批仿制

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在疫情的肆虐下,全球獲批上市的新冠口服小分子特效藥合計有兩個,分別是默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid。為了幫助低收入國家,國際藥品專利池(Medicines PatentPool, MPP)組織與全球35家藥企簽署協(xié)議,允許這些藥企生產(chǎn)輝瑞新款口服藥,包括了5家中國企業(yè),下面跟隨MAIGOO小編一起來看看相關(guān)情況吧。
輝瑞新冠口服藥仿制藥授權(quán)介紹
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國際藥品專利池(Medicines Patent Pool,MPP)組織宣布,全球35家公司仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的重要組分奈瑪特韋(nirmatrelvir)的原料藥或制劑以及最終組合產(chǎn)品,最終普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)、迪賽諾5家中國藥企成功入選。

此次獲得授權(quán)的35家企業(yè)分布于印度(19家)、中國(5家)、韓國(2家)等12個國家,其中有26家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥、29家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)制劑。授權(quán)地區(qū)包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95個中低收入國家,覆蓋全球53%的人口,不包括中國。

由于MPP是一種公益項目,仿制藥相關(guān)定價預(yù)計將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價,目前具體定價尚未確定。但根據(jù)MAIGOO編輯查詢,輝瑞Paxlovid在美國的定價是:為期5天療程,美國政府需要支付約530美元(約合3367元人民幣)。

國內(nèi)5家藥企獲批仿制名單
行業(yè)推薦品牌

迪賽諾公司成立于2000年,總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域,致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和全球銷售。

公司研發(fā)中心位于上海,是國家企業(yè)技術(shù)中心,國家抗艾滋病藥物工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司下屬有四家高新技術(shù)企業(yè),在上海、江蘇、江西擁有五處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產(chǎn)基地。

迪賽諾公司是中國較早從事抗艾滋病病毒藥物開發(fā)并獲得該類藥物生產(chǎn)批文的企業(yè)之一。公司在藥物制劑領(lǐng)域已具有8個制劑品種獲得NMPA上市許可。在國際抗艾滋病藥物市場中,公司已有4個制劑品種獲得WHO上市許可,2個制劑品種獲得FDA上市許可。公司已有14個抗艾滋病原料藥獲得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市許可。公司在藥物原料領(lǐng)域已具有多個系列數(shù)十個品種的規(guī)模化生產(chǎn)能力,其中艾滋病治療藥物、抗瘧疾藥物等系列藥物原料產(chǎn)品已在全球仿制藥物原料市場上占據(jù)了重要地位。作為全球重要的抗艾滋病原料藥供應(yīng)商之一。公司為全球600多萬艾滋病感染者提供原料藥支持。

行業(yè)推薦品牌

華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任,致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度,改善大眾的生活質(zhì)量。

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年,總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工7000余人,在全球擁有40多家分子公司(包括中國、美國、德國等);主要業(yè)務(wù)覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域,與全球近千家制藥企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,為100多個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。

公司產(chǎn)品涵蓋:心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等領(lǐng)域,是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商之一。

作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè),華海藥業(yè)是通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是在美國實現(xiàn)規(guī)?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。公司同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領(lǐng)中國制藥沖出國門、走向世界,為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。

在中國,華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市。作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品,服務(wù)百姓健康。

行業(yè)推薦品牌

普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營企業(yè)橫店集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺,深交所主板上市公司。

經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已具備了良好的醫(yī)藥研發(fā)、制造能力,在橫店本部及上海、美國波士頓、杭州分別設(shè)有原料藥技術(shù)中心、CDMO研發(fā)中心、藥物研究院;在浙江東陽本部、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州建有生產(chǎn)基地,形成了原料藥、CDMO、制劑三大主營業(yè)務(wù)。

公司原料藥業(yè)務(wù)積累了大量的技術(shù)成果和人才資源,在中國原料藥行業(yè)率先并持續(xù)在環(huán)保治理、技術(shù)改造、產(chǎn)品研發(fā)等方面進行大量投入。在成本、質(zhì)量、EHS及技術(shù)方面形成較強的競爭優(yōu)勢,已成為國內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè)。

普洛藥業(yè)作為全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈CDMO業(yè)務(wù)的核心服務(wù)商,與國內(nèi)外頂尖big pharma及biotech公司形成了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,業(yè)務(wù)厚積薄發(fā),保持高速增長態(tài)勢。

制劑業(yè)務(wù)堅持差異化和和全球化策略,實現(xiàn)快速發(fā)展。有八個品種通過新四類審批或一致性評價,創(chuàng)建了國內(nèi)知名的“百士欣”、”天立威”品牌。建立了原料藥制劑一體化和高技術(shù)壁壘優(yōu)勢,公司首個高端緩控釋仿制藥已經(jīng)在美國上市。

公司接軌國際,建立了高標準的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,為企業(yè)健康發(fā)展保駕護航。公司積極履行社會責任,“三廢”治理走在行業(yè)前列;積極參與結(jié)對扶貧、事故救援、抗疫捐贈等社會公益活動,得到社會廣泛好評。

公司堅持以科技創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)加大研發(fā)投入,現(xiàn)有研發(fā)隊伍1000余人,圍繞三大業(yè)務(wù)建立了研發(fā)創(chuàng)新體系,并與高校共建創(chuàng)新平臺,在手性合成、特色連續(xù)化反應(yīng)、生物催化、微丸緩控釋等細分領(lǐng)域建立了一定優(yōu)勢;同時,公司擁抱智能制造,大力推進制造端“連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、智能化”建設(shè)。

公司秉持“共創(chuàng)、共富”的核心價值觀和“仁愛、中庸、團隊、執(zhí)行”的核心文化,踐行“科技創(chuàng)造,服務(wù)健康”使命,實施“做精原料、做強CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極傳播“快樂學習、快樂運動、快樂工作”的企業(yè)文化。

面向未來,普洛人正腳踏實地,豪情滿懷,為實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和“成為中國科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)”的宏大愿景闊步前進。

行業(yè)推薦品牌

上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(“復星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復星醫(yī)藥以患者為中心,圍繞未被滿足的臨床需求,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式,持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線,并不斷聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā),持續(xù)提升管線價值。復星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域,并重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺。

在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰(zhàn)略指導下,復星醫(yī)藥秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂享健康”的經(jīng)營理念,持續(xù)推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,積極布局國際化,強化業(yè)務(wù)的分線聚焦,推動整合式運營和效率提升,致力于成為全球先進的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。

行業(yè)推薦品牌

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(股票簡稱:九洲藥業(yè),股票代碼:603456.SH),始創(chuàng)于1973年,總部位于浙江臺州,是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥CDMO企業(yè),為全球藥企提供創(chuàng)新藥臨床前CMC,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商業(yè)化上市的一站式的藥物研發(fā)、生產(chǎn)解決方案和專業(yè)服務(wù),樹立了國內(nèi)傳統(tǒng)仿制原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥CDMO企業(yè)的成功典范。

作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),為客戶提供行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案,提高研發(fā)效率和成功率,降低研發(fā)成本。

公司業(yè)務(wù)遍及亞洲、美洲、歐洲、非洲、澳洲等主要醫(yī)藥市場以及高增長性的國際新興市場。合作伙伴涵蓋Novartis、Roche、Zoetis、第一三共等國際知名制藥企業(yè),和黃醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、海和藥物、綠葉制藥等國內(nèi)知名新藥研創(chuàng)公司。

關(guān)愛生命,維護健康。九洲藥業(yè)致力于成為全球藥物創(chuàng)新解決方案的出色生命健康企業(yè),持續(xù)賦能合作伙伴加速創(chuàng)新藥上市進程,造福全球病患。

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