2022年3月11日，新冠自測(cè)政策正式落地。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，服務(wù)疫情防控需要，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

2022年3月13日，由樂(lè)普診斷自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400350）成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

操作簡(jiǎn)單；

快速檢測(cè)；

肉眼判讀；

類型、規(guī)格多樣。

樂(lè)普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測(cè)鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。

此前，樂(lè)普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）已經(jīng)取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，遠(yuǎn)銷(xiāo)近百個(gè)國(guó)家。此次獲得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒的醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備國(guó)內(nèi)上市資質(zhì)?？勺鳛楹怂釞z測(cè)的輔助和補(bǔ)充，適用于個(gè)人及居家自我檢測(cè)，進(jìn)一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。