知易生物致力于活體生物藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究與開發(fā)，成立于2013年，成長迅速，已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑者。公司建成了具有國際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、新功能菌株篩選與靶標確定以及活菌藥物研究開發(fā)平臺，獲批“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團隊”與“廣東省活體生物藥工程技術(shù)研究中心”。

2019年11月，公司研發(fā)的SK08獲中國藥監(jiān)局批準進入臨床（生物制品1類新藥，目前II期階段）。SK08是我國活體生物藥原創(chuàng)品種，是國際上采用新菌種Bacteroides Fragilis開發(fā)的活體生物藥，同時也是國內(nèi)10余年來批準進入臨床的口服活菌藥物，具有較大的行業(yè)影響力。

2022年3月，SK08聯(lián)合抗PD-1/L1單抗治療實體瘤獲批臨床，是中國藥監(jiān)局批準活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究。2022年10月，公司開發(fā)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲得了美國FDA的IND許可，適應癥為化療相關(guān)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適應癥上的申報，是FDA批準基于Bacteroides fragilis的LBP進入臨床，標志著知易生物已打通了LBP藥物FDANMPA臨床前開發(fā)的技術(shù)與注冊路徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發(fā)中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內(nèi)先進的活體生物藥中試與產(chǎn)業(yè)化平臺。公司獲得行業(yè)關(guān)注，已完成了A輪5000萬、B輪累計3億元的融資，投資機構(gòu)包括深創(chuàng)投、國投創(chuàng)業(yè)、清控金信、韓投伙伴KIP、廣州開發(fā)區(qū)基金、石藥基金等國內(nèi)外知名機構(gòu)。