百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,基于現(xiàn)代生物科學的研究發(fā)現(xiàn),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177。
作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者,公司已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立®(阿達木單抗)、普貝希®(貝伐珠單抗)、施瑞立®(托珠單抗)、貝塔寧®(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國獲批上市;托珠單抗(BAT1806)(美國、歐洲商品名:TOFIDENCE?)和貝伐珠單抗(BAT1706)(美國、歐洲商品名:Avzivi®)已在中美歐三地獲批上市。公司有20多款不同產品處于臨床階段,其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。
1. 格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達木單抗生物類似藥,是國內獲批上市、國內獲批2個規(guī)格及8個適應癥的的阿達木單抗生物類似藥。格樂立已在中國獲批八個適應癥,其中包括:銀屑病、 強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、克羅恩病和葡萄膜炎;以及三個兒童適應 癥:兒童斑塊狀銀屑病、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒童克羅恩病。
2. 普貝希®是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥,美國、歐洲商品名:Avzivi®,已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已 獲批五項適應癥,包括:晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌;轉移 性結直腸癌;復發(fā)性膠質母細胞瘤;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌;宮頸癌。在美國已獲批六項適應癥,包括:轉移性結直腸癌;非小細胞肺癌;成人復發(fā)性膠質母細胞瘤;轉移性腎細胞癌;持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。在歐洲已獲批六項適應癥,包括:轉移性結直腸癌;非小細胞肺癌;轉移性乳腺癌;腎細胞癌;宮頸癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
3. 施瑞立®是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥,美國、歐洲商品名:TOFIDENCE?,是國內獲批上市的托珠單抗生物類似藥,已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已獲批三個適應癥,包括:類風濕關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、細胞因子釋放綜合征。在美國已獲批三項適應癥,包括:中到重度類風濕性關節(jié)炎;多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎;全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。在歐洲已獲批四項適應癥,包括:類風濕性關節(jié)炎;多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎;全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎和COVID-19。
4. 貝塔寧®(BAT2094,枸櫞酸倍維巴肽注射液)為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識產權的1類化學藥品,是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發(fā)生的風險。
公司搭建了一支學歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術企業(yè)管理經驗。公司的抗體產業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積約4萬平米,目前已完成建設并投入使用的總產能達到66500L,包括:6個6000L不銹鋼生物反應器及其配套的2條下游純化生產線,4個4000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,2個3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3個2000L一次性反應器及其配套的下游純化線,3個500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線。另設有:1個200L抗體藥物偶聯(lián)體反應釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產線,1條預灌封注射器灌裝生產線,1條凍干制劑生產線,1條智能化隔離器預灌封注射液高速聯(lián)動線和1條西林瓶高速聯(lián)動線。
公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。