制藥設備管理與維護有什么意義

藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）最早源自食品藥品管理局(美國)，它是一種以控制藥品生產過程為手段，以提高藥品安全性、有效性為目的管理機制。目前，GMP已成為美國、中國、日本等多個國家藥品行業(yè)的規(guī)范標準，對藥品生產具有非常重要的約束和指導作用。

制藥設備的管理及維護與藥品質量是否達到GMP要求密切相關，它也是推行GMP過程中的薄弱環(huán)節(jié)。制藥設備是生產工藝的重要體現(xiàn)，它與半成品、原材料、成品直接接觸，一旦出現(xiàn)問題，將嚴重影響藥品質量。因此，加強制藥設備的管理及維護意義重大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設備資產管理是制藥設備管理與維護的重要組成部分，能為后續(xù)標準化管理奠定良好的基礎?，F(xiàn)階段的設備資產管理卞要采用計算機管理的方式，通過專業(yè)資產管理軟件，對管理過程中的使用、維修、維護等進行合理的安排與計劃，結合設備使用周期來制定相關的維護策略，有效的對維修次數(shù)進行控制，減少使用成本，并且提高制藥設備的使用效率，有效的減少設備無用運轉時間，節(jié)約生產成本。

2、設備使用管理

在設備的使用過程中，企業(yè)要對于設備的日常清潔、維護、檢查等環(huán)節(jié)進行嚴格的檢查和保證，并且確保設備在運行的過程中收到科學、規(guī)范和里的維護，從而將設備的壽命進行有效的延氏和保證，充分的對設備的性能進行發(fā)揮，保證設備的經濟效益。在進行設備使用管理上，要嚴格按照標準流程來操作，并且減少人為失誤，提高生產效率，保障藥品的生產質量。通過嚴格執(zhí)行標準化流程，對于上程的操作、維護等過程進行嚴格的控制，并且做好日常的預防性維護與保養(yǎng)，提高設備的性能，保證生產的穩(wěn)定。在日后生產的過程中，企業(yè)要對備的運行狀況進行不斷的監(jiān)視，并且結合新技術的應用，不斷的提高企業(yè)的制藥設備的科技含量，提高生產能力。

3、設備潤滑與故障管理

制藥設備與其他工業(yè)設備有一定的不同，潤滑管理占其中的重要一部分。在日常管理過程中，對于設備要進行嚴格的潤滑操作，并且遵守規(guī)范流程，定期、定時、定人、定量的對設備進行潤滑。對于潤滑用品的選擇上，要嚴格遵守設備技術說明文件，并且準確的在設備區(qū)域進行操作。通過合理的潤滑管理，可以有效的減少設備能源消耗與壽命損耗，提高設備的正常運轉時間，降低維修費用，減少藥品的污染，提高藥品生產質量和生產效率。

當制藥設備出現(xiàn)故障時，要對故障類型進行分析，并且分析是屬于設計故障還是運行故障。在出設計故障時，要嚴格排查設計故障缺陷點，并且對故障原因進行回溯。設計故障的產生主要是在設計、裝配、選材等階段出現(xiàn)的問題，這種問題需要及時的與設備供應廠家聯(lián)系來進行解決。在出現(xiàn)運行故障時，要對于設備運行日志進行排查，查出故障部位和故障原因。對于出現(xiàn)故障的原因進行及時的排查和處理，并且確定專人進行專項維修，提高維修效率，減少故障時間。

聲明：以上方法源于程序系統(tǒng)索引或網(wǎng)民分享提供，僅供您參考使用，不代表本網(wǎng)站的研究觀點，證明有效，請注意甄別內容來源的真實性和權威性。申請刪除>> 糾錯>>