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手術(shù)無影燈屬于醫(yī)療器械嗎 led手術(shù)無影燈是第幾類醫(yī)療器械

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摘要:手術(shù)無影燈屬于醫(yī)療器械嗎?按照醫(yī)療器械的定義,手術(shù)無影燈用于手術(shù)過程中提供照明,主要用于外科手術(shù)和門急診檢查,屬于醫(yī)療器械的范疇,是有源醫(yī)療器械,那么led手術(shù)無影燈是第幾類醫(yī)療器械呢?按照《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定,led手術(shù)無影燈屬于第二類醫(yī)療器械。下面一起來了解一下詳細知識。

一、手術(shù)無影燈屬于醫(yī)療器械嗎

手術(shù)無影燈是一種醫(yī)療輔助照明裝置,放置于手術(shù)床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術(shù)部位,那么手術(shù)無影燈是醫(yī)療器械嗎?

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,根據(jù)醫(yī)療器械的定義,手術(shù)無影燈主要應(yīng)用于各種外科手術(shù)中以及門急診檢查,是一種有源醫(yī)療器械,屬于醫(yī)療器械的范疇。

二、led手術(shù)無影燈是第幾類醫(yī)療器械

手術(shù)無影燈屬于醫(yī)療器械的范疇,是進行手術(shù)時不可或缺的醫(yī)療器械,那么led手術(shù)無影燈屬于幾類醫(yī)療器械呢?

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度劃分一共分為三類,其中一類醫(yī)療器械風(fēng)險較低,二類醫(yī)療器械風(fēng)險適中,三類醫(yī)療器械風(fēng)險較高,led手術(shù)無影燈在《醫(yī)療器械分類目錄》中被歸于第二類醫(yī)療器械,編號:685413,分類名稱:6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,名稱:手術(shù)燈,品名舉例:無影燈。

三、醫(yī)用無影燈的用途

1、外科手術(shù):手術(shù)無影燈是進行手術(shù)時不可缺少的有源醫(yī)療器械,廣泛運用于各種外科手術(shù)中,能夠最大限度減弱手術(shù)活動中投射在手術(shù)區(qū)域的陰影、避免因手術(shù)陰影盲區(qū)造成手術(shù)者對患者身體的損傷。

2、門急診檢查:無影燈提供輔助照明,可以為外科醫(yī)生提供必需的光照支持,是門急診檢查時的必要照明來源。

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2159 130
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