2013年5月23-27日，德國檢查官經(jīng)過5天的嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利完成了對(duì)麗珠集團(tuán)福興公司萬古霉素、替考拉寧兩個(gè)原料藥品種通過德國GMP嚴(yán)格審計(jì)，一致通過了認(rèn)證。

德國檢查官完全認(rèn)可麗珠福興生產(chǎn)的萬古霉素和替考拉寧這兩個(gè)產(chǎn)品符合銷售往德國及歐盟市場(chǎng)的質(zhì)量保證體系。至此，麗珠福興萬古霉素在通過美國FDA的基礎(chǔ)上，又順利通過歐盟GMP，全面打開了通向規(guī)范市場(chǎng)的大門。替考拉寧更是作為歐盟新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)即將實(shí)施的首個(gè)以新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過的產(chǎn)品，奠定了競爭優(yōu)勢(shì)。以上兩個(gè)產(chǎn)品通過歐盟GMP，進(jìn)一步確立了麗珠福興抗耐藥系列產(chǎn)品線的核心競爭力。

在臨床治療中，耐藥G （革蘭氏陽性菌）具有多重耐藥性，許多抗生素均對(duì)其束手無策，而萬古霉素、替考拉寧由于其獨(dú)特的殺菌機(jī)制，是治療此類耐藥菌的最有效武器。隨著抗生素廣泛應(yīng)用，多重耐藥菌特別是MRSA和MRSE的感染率不斷提高，此類藥麗珠福興公司近年來確立了以發(fā)展抗耐藥抗生素為自己的重點(diǎn)方向，除萬古、替考已工業(yè)化生產(chǎn)外，尚有多個(gè)抗耐藥抗生素品種正在加緊開發(fā)中；隨著這兩個(gè)品種通過歐盟的認(rèn)證，公司將積極以多種形式與歐盟藥企合作，在歐盟規(guī)范市場(chǎng)做大做強(qiáng)這兩個(gè)品種。

麗珠福興這次通過歐盟的認(rèn)證，預(yù)計(jì)2013年萬古霉素和替考拉寧的銷量將翻番。

從集團(tuán)戰(zhàn)略角度，麗珠集團(tuán)近幾年無論是制劑產(chǎn)品還是原料藥，都積極申報(bào)國際認(rèn)證，接受嚴(yán)格的質(zhì)量審查，按照規(guī)范市場(chǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求自己，為最終全面走向國際主流市場(chǎng)打牢堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，做好充分的準(zhǔn)備。