2007年3月5日,金宇保靈生物藥品有限公司成立。公司位于內蒙古呼和浩特市沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號,是一家從事獸用生物制品研發(fā)、生產與銷售的國家高新技術企業(yè),為上市公司金宇生物技術股份有限公司下屬的全資子公司。
金宇保靈生物藥品有限公司的前身為內蒙古生物藥品廠,該廠始建于1958年,是國家特種疫苗的定點生產廠,曾發(fā)明口服牛、豬巴氏桿菌苗、口蹄疫弱毒同體活疫苗。
1998年,為解決企業(yè)的持續(xù)發(fā)展問題,生物藥品廠加入金宇生物技術股份有限公司。改制后,該廠的銷售收入和利潤實現(xiàn)了高速增長。2007年3月,金宇生物股份出資5000萬元,進行內部資源整合,組建成立了金宇保靈生物藥品有限公司。
金宇保靈生物藥品有限公司組建后,經(jīng)過十幾年的創(chuàng)新發(fā)展,公司規(guī)模不斷發(fā)展壯大。公司擁有口蹄疫強制免疫疫苗農業(yè)部定點生產資質,是國內較早采用懸浮培養(yǎng)和純化濃縮技術生產口蹄疫疫苗的廠家,工藝技術和產品質量保持國內先進水平。2009年7月,懸浮培養(yǎng)工藝的??谔阋逴型、亞洲I型二價滅活疫苗通過農業(yè)部獸藥評審委員會評審并獲得生產文號;2010年6月,懸浮培養(yǎng)工藝的豬口蹄疫O型滅活疫苗(OZK93/OR80株)通過農業(yè)部獸藥評審委員會評審。至此,口蹄疫滅活疫苗懸浮培養(yǎng)生產線正式啟動并全面投放市場。同時,公司牽頭制定了口蹄疫疫苗抗原含量、雜蛋白含量和抗原雜蛋白檢測三項行業(yè)標準,降低了免疫過程中產生的副反應,極大的改善了農場動物的動物福利。采用口蹄疫抗原含量146S檢測技術,使抗體檢測更加準確可靠,配苗時間大幅縮短,并融合MES與COMOS系統(tǒng)實現(xiàn)智能制造,有效的提升了產品質量和生產效率,推動了國內獸用生物制藥產業(yè)的技術升級。
公司投資25億元建設的金宇國際生物科技產業(yè)園一期工程,2019年建成投產。新園區(qū)面積44.66萬平方米,建筑面積增加到10.78萬平方米,生產車間和檢驗室凈化面積12461平方米、負壓面積3444平方米。擁有獸用疫苗國家工程實驗室、國家高級別生物安全實驗室(ABSL-3)和農業(yè)農村部反芻動物生物制品重點實驗室三個實驗研發(fā)平臺。具備研發(fā)評價非洲豬瘟、口蹄疫、布病等重大動物疫病疫苗的資質。建成通過農業(yè)部GMP認證的九條疫苗生產線,接近P3標準的動物檢驗室三座,同時配套有研發(fā)中心、檢測中心、物料倉庫等輔助生產設施。現(xiàn)有豬、牛、羊等三大類60多個獸用疫苗產品。在懸浮培養(yǎng)和自動化生產基礎上,通過引進德國工業(yè)4.0,將人工智能與疫苗生產工藝深度融合,新園區(qū)整體實現(xiàn)智能制造,解決了傳統(tǒng)制造的批間差問題,確保疫苗質量均一、穩(wěn)定、高效、可控,被國家工信部認定為“生物制品智能化工廠新模式應用”項目,引領產業(yè)轉型升級。公司配套專業(yè)完善的技術服務和銷售渠道,進而為客戶提供動物疫病防控整體解決方案。產品銷售網(wǎng)絡覆蓋全國并出口至國外市場。
公司是國內較早可以同時開展口蹄疫和非洲豬瘟疫苗研究開發(fā)相關實驗活動的動物疫苗企業(yè)。每年以不低于銷售收入10%的費用投入產品研發(fā)和新工藝新技術轉化應用。自主研發(fā)口蹄疫病毒快速檢測試劑盒,參與農業(yè)部口蹄疫疫苗新標準制定的技術參數(shù)摸索實驗工作,建立和掌握了與國際通行標準相接軌的細胞測定毒價、血清微量中和實驗、血清抗體檢測等技術。2019年,公司獲得發(fā)明專利9項,截至2020年10月,公司共獲得發(fā)明專利33項。
基于三個高級別實驗室平臺,公司與金宇美國公司、金宇共立公司共同打造全球動保研發(fā)中心;與復旦大學、吉林大學開展豬、牛羊口蹄疫基因工程疫苗的產業(yè)化研究;與國家疾病控制中心合作完成豬藍耳病滅活疫苗研制;同時還與美國UBI公司、法國賽比克公司、中國農業(yè)大學、揚州大學、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院軍事獸醫(yī)研究所、河南農業(yè)大學、農業(yè)部熱帶亞熱帶重點動物實驗室、內蒙古畜牧科學院、內蒙古農業(yè)大學等眾多科研機構、大專院校在新技術引進、新產品開發(fā)等領域保持著密切合作。