一、凍干粉針劑是什么東西
在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經(jīng)過(guò)一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說(shuō)的“凍干粉針劑”。
凍干粉針劑的高科技體現(xiàn)在:凍干粉針除真空、無(wú)菌、含水量極低、制作過(guò)程速凍、升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1、可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過(guò)篩選凍干載體、調(diào)整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體,通過(guò)篩選不同的微囊和脂質(zhì)體,可使藥物達(dá)到速效、靶向或控制釋放作用。
2、通過(guò)調(diào)整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復(fù)合成復(fù)鹽,后者可使兩種藥物同時(shí)抵達(dá)病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復(fù)鹽使藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)。
二、凍干粉針劑的優(yōu)點(diǎn)有哪些
1、冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,因此對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應(yīng)用。
2、在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品干燥。
3、在冷凍干燥過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀。
4、由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
5、干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。
6、由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
7、干燥能排除97%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。