一、體外診斷是什么意思

體外診斷，又稱IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。

在現(xiàn)代醫(yī)學領域，體外診斷廣泛應用于體檢、慢病管理、重疾監(jiān)測等領域，已成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

二、體外診斷細分子行業(yè)有哪些

體外診斷是一個大的類別，它細分下來還有不同的子行業(yè)，包括：

1、生化診斷

生化診斷是利用一系列生物化學反應對樣本進行檢測的一種診斷方法，是臨床最常用的體外診斷方式，主要應用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等診斷項目。生化診斷具有成本低、檢驗快速等優(yōu)勢，但檢測范圍有限，是我國發(fā)展最成熟的體外診斷領域。

2、免疫診斷

免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來進行病原體檢測的診斷方法，檢測范圍涵蓋傳染病、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病以及內分泌激素、微量蛋白、優(yōu)生優(yōu)育、毒品檢測等。由于應用覆蓋范圍廣泛，免疫診斷是目前國內體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模最大的領域。

3、分子診斷

分子診斷是利用分子生物學的方法對患者體內的遺傳物質結構進行分析的診斷方法，主要的檢測原理包括核酸雜交、基因測序等。分子診斷產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短、可進行定性、定量檢測等優(yōu)點，但操作比較復雜，檢測環(huán)境條件要求較高，試劑設備成本較高，因此不利于在基層醫(yī)院使用。相較于發(fā)展已經(jīng)較為成熟的生化診斷和免疫診斷，分子診斷屬于新興的體外診斷種類。

4、微生物診斷

微生物診斷是通過從病人的痰、尿、血液、穿刺液、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液擴大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定微生物的種類和濃度，從而判斷病人的致病機理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥的診斷方法。

5、血液體液診斷

血液體液診斷是檢測人體的血液、尿液等體液，從而分析被檢測者的身體狀況或疾病情況的診斷方法，廣泛應用于體檢領域，包括凝血檢測、血細胞分析、尿液分析、尿有形分析等。

6、POCT

POCT，也稱為即時檢測，通過便攜式儀器和試劑在病人身旁進行臨床檢測，在采樣現(xiàn)場即時進行樣本分析的診斷方法。POCT的檢測原理對應不同的檢測項目各不相同，主要應用領域包括血氣分析、心臟標記物、凝血檢測等。優(yōu)點在于診斷時間更短，相較于傳統(tǒng)的檢驗流程更為快速便捷，有助于降低醫(yī)院醫(yī)療資源的占有率。