南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“南京威凱爾”)是由江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“江蘇威凱爾”)于2021年拆分成立的全資子公司,獨(dú)立運(yùn)營(yíng)CRO/CDMO業(yè)務(wù)。
南京威凱爾以國(guó)際化視野深入聚焦化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),竭力打造“化學(xué)+藥學(xué)+醫(yī)學(xué)”一站式CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái),加速賦能藥物研發(fā),竭力于為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊(cè)(CRO)服務(wù),以及創(chuàng)新藥合同研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務(wù),特色原料藥、高級(jí)中間體及雜質(zhì)生產(chǎn)和銷售。
南京威凱爾坐落于南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,自建21000㎡藥物研發(fā)中心;擁有位于湖北省級(jí)化工園區(qū)、占地130畝的下屬生產(chǎn)基地——湖北天舒藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“天舒藥業(yè)”)。公司建立了兼具創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力的藥物研發(fā)體系和技術(shù)平臺(tái);組建了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)扎實(shí)的研發(fā)隊(duì)伍,借鑒了國(guó)際科學(xué)的管理理念和運(yùn)營(yíng)模式。公司擁有雄厚的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、EHS管理體系、良好的交付記錄和行業(yè)口碑,具備從醫(yī)藥中間體到原料藥的CDMO生產(chǎn)與供應(yīng)、從藥學(xué)CMC到臨床CRO研究及注冊(cè)的全產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務(wù)能力,公司通過關(guān)注不同客戶的差異化需求,靈活兼容多種合作模式,為全球醫(yī)藥企業(yè)提供全方面、一體化、端到端的藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)賦能平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全方面的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,幫助客戶獲得生產(chǎn)批文和臨床試驗(yàn)批文/許可,助力客戶發(fā)展。
目前,公司已為300多家國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等提供了全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期CRO/CDMO服務(wù);協(xié)助客戶獲得仿制藥生產(chǎn)批件50余項(xiàng),創(chuàng)新藥臨床批件30余項(xiàng),正在注冊(cè)申報(bào)70余項(xiàng),供應(yīng)配套中間體、雜質(zhì)及原料藥3000余種。南京威凱爾竭力保障客戶研發(fā)和生產(chǎn)階段成本可控與供應(yīng)鏈穩(wěn)定,助力客戶優(yōu)勢(shì)進(jìn)入集采和國(guó)家醫(yī)保談判,目前客戶已獲批品種集采中標(biāo)多項(xiàng)。